IpatchMed ZeroSudo
DESCRIZIONE
Dispositivo medico specifico per il trattamento e la prevenzione dell’iperidrosi.
IpatchMed ZeroSudo è un dispositivo medico in grado di generare microcorrenti, indicato come coadiuvante per il trattamento dell’iperidrosi.
CLASSE DI APPARTENENZA
Dispositivo medico di Classe I, secondo la Direttiva CE 93/42 e successive modifiche.
INDICAZIONI
Coadiuvante nel trattamento e prevenzione dell’iperidrosi.
MODALITA’ DI AZIONE
Una volta applicato sul distretto corporeo interessato, il dispositivo, mediante una reazione elettrochimica, sfrutta il potenziale bioelettrico endogeno che, a contatto con i filamenti di rame e zinco presenti nel tessuto che lo compone, produce microcorrenti. La capacità occlusiva del cerotto, in associazione alle microcorrenti e ai microcampi autogenerati, contribuisce al miglioramento della regolazione della sudorazione nella zona specifica di applicazione.
Il dispositivo viene applicato a livello topico per mezzo di una matrice adesiva. Gli elettroliti presenti sulla superficie cutanea e la matrice adesiva creano un ambiente umido necessario alla generazione delle microcorrenti.
ISTRUZIONI PER L’USO
Aprire la busta ed estrarre un dispositivo.
Rimuovere il film protettivo sul retro ed applicare il dispositivo sulla parte da trattare, facendolo aderire bene alla pelle dal lato adesivo.
Il dispositivo può rimanere in sede da un minimo di 8 a un massimo di 24 ore.
Per le regioni plantari e palmari se ne consiglia l’uso durante la notte.
Per la sudorazione ascellare applicare in area limitrofa, evitando le aree pilifere.
Per ottenere risultati ottimali il trattamento deve essere costante per 4 settimane con sostituzione quotidiana del dispositivo.
Se necessario, effettuare un nuovo ciclo di 4 settimane dopo una settimana di sospensione.
Dopo l’uso chiudere la busta tramite la zip, per preservare l’integrità dei dispositivi residui.
COMPOSIZIONE
Supporto costituito da una matrice in tessuto Textronik® (cotone 40%, poliestere e silica 40%, rame 10%, zinco 10%) e PET (polietilene tereftalato), spalmato con una matrice adesiva ipoallergenico in poliacrilato.
Il prodotto non è sterile.
Il prodotto non contiene lattice.
CONSERVAZIONE E VITA UTILE DEL DISPOSITIVO
Ciascun dispositivo è studiato per una singola applicazione e non può essere riutilizzato. L’eventuale riutilizzo potrebbe pregiudicare la sicurezza ed efficacia dello stesso.
Conservare in luogo fresco e asciutto.
La confezione integra ha una vita utile di 3 anni.
CONFEZIONAMENTO E MISURE:
Confezione contenente 14 dispositivi tondi diametro 5cm.
AVVERTENZE:
Solo per uso esterno.
Da utilizzare solo su pelle integra, pulita ed asciutta.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Non usare in gravidanza e in caso di allergie ai componenti.
Leggere attentamente le istruzioni per l’uso.
In caso di comparsa di irritazione evidente o ipersensibilità al prodotto, sospendere il trattamento e consultare il medico curante.
L’efficacia e la sicurezza del dispositivo sono garantite dall’integrità della busta e dalla chiusura della stessa dopo l’uso.
Il dispositivo è monouso, non può essere riutilizzato, in quanto dopo il primo utilizzo perde le sue proprietà adesive e l’efficacia non è più garantita.
Conservare in luogo fresco e asciutto.
